Na podlagi 64. člena zakona o dajanju zdravil v promet (Uradni list SFRJ, št. 43/86), v zvezi s 1. in 4. členom ustavnega zakona za izvedbo temeljne ustavne listine o samostojnosti in neodvisnosti Republike Slovenije (Uradni list RS, št. 1/91-I) minister za zdravstvo izdaja
ODREDBO
o stroških postopka v zvezi z dovolitvijo prometa zdravil
I
Izdelovalec zdravil oziroma predlagatelj za promet z zdravili plača stroške postopka v zvezi z dovolitvijo prometa zdravil, in sicer za:
– novo registracijo 160.000 SIT,
– obnovo registracije 120.000 SIT,
– registracijo vsake dodatne zdravilne oblike, doze, indikacije ali pakiranja 50.000 SIT,
– spremembo odločbe 50.000 SIT.
II
Izdelovalec zdravil oziroma predlagatelj za promet z zdravili plača znesek ob predložitvi dokumentacije na Ministrstvu za zdravstvo za dovoljenje prometa zdravil.
III
Izdelovalec zdravil oziroma predlagatelj za promet z zdravili vplača znesek iz prejšnje točke v dobro proračuna Republike Slovenije.
IV
Z dnem izdaje te odredbe preneha veljati odločba Ministra za zdravstvo št. 512-7/93 z dne 14. 10. 1993.
V
Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 512-9/94
Ljubljana, dne 21. junija 1994.
Minister
za zdravstvo
dr. Božidar Voljč l. r.
