Na podlagi 6. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o razvrstitvi vitaminskih in mineralnih izdelkov za peroralno uporabo v zdravila skupine C
1. člen
S tem pravilnikom se vitaminski in mineralni izdelki za peroralno uporabo, ki vsebujejo vitamine, vitaminom podobne snovi, minerale ali oligoelemente razvrstijo v zdravila skupine C.
2. člen
Vitaminski in mineralni izdelki, ki vsebujejo vitamine, vitaminom podobne snovi in minerale se štejejo za zdravila skupine C, če njihovi dnevni odmerki za odrasle osebe (med 18. in 50. letom) presegajo vrednosti, določene v tabeli 1 in 2.
Tabela 1
----------------------------------------------------------------
Vitamini Dnevni odmerki
----------------------------------------------------------------
Retinol (vitamin A) 1,5 mg (5000 i.e.)
Kalciferol (vitamin D) 10 μg (400 i.e.)
D,L-α-tokoferil acetat (vitamin E) 30,0 mg (30 i.e.)
Tiamin (vitamin B1) 2,3 mg
Riboflavin (vitamin B2) 2,6 mg
Piridoksin (vitamin B6) 3,0 mg
Cianokobolamin (vitamin B12) 9 μg
Askorbinska kislina (vitamin C) 120 mg
Folna kislina 0,6 mg
Niacin (vitamin PP) 30,0 mg
Pantotenska kislina 15 mg
Biotin (vitamin H) 450 μg
----------------------------------------------------------------
Tabela 2
------------------------------------------------------------
Minerali in oligoelementi Dnevni odmerki
------------------------------------------------------------
Kalcij (Ca) 1500 mg
Klorid (Cl) 3500 mg
Baker (Cu) 2 mg
Železo (Fe) 18 mg
Jod (J) 150 μg
Magnezij (Mg) 600 mg
Mangan (Mn) 4 mg
Fosfor (P) 1500 mg
Kalij (K) 3900 mg
Natrij (Na) 2300 mg
Cink (Zn) 15 mg
------------------------------------------------------------
3. člen
Ne glede na določila prejšnjega člena se za zdravila skupine C štejejo vsi vitaminski in mineralni izdelki, ki vsebujejo menadion (vitamin K), orotno kislino (vitamin B13), pangamsko kislino (vitamin B15), leatril (vitamin B17), holin, rutin in inositol, če se v skladu z zakonom ne štejejo za zdravila skupine A ali B.
4. člen
Vitaminski in mineralni izdelki, ki vsebujejo oligoelemente iz tabele 3, se štejejo za zdravila skupine C.
Če dnevni odmerki izdelkov iz prejšnjega odstavka presegajo vrednosti, določene v tabeli 3, se štejejo za zdravila skupine A ali B.
Tabela 3
------------------------------------------------------------
Oligoelementi Dnevni odmerki
------------------------------------------------------------
Cink (Zn) 15,0–22,5 mg
Fluor (F) do 2 mg
Molibden (Mo) 75–250 μg
Selen (Se) 50–200 μg
Krom (Cr) 50–200 μg
Kobalt (Co) 150–300 μg
------------------------------------------------------------
5. člen
Vitaminski in mineralni izdelki, določeni s tem pravilnikom, morajo imeti na ovojnini opozorilo, da jih nosečnice, dojilje in otroci do dveh let lahko jemljejo le po nasvetu zdravnika ali farmacevta.
6. člen
Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati odredba o določitvi pomožnih zdravilnih sredstev (Uradni list RS, št. 66/95).
7. člen
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 512-2/96-3
Ljubljana, dne 12. septembra 1996.
dr. Božidar Voljč l. r.
Minister
za zdravstvo
