Na podlagi 15., 31. in 64. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96) je minister za zdravstvo sprejel
S K L E P
o določitvi dobrih praks
1
Preizkuševalci zdravil, izdelovalci zdravil ter pravne in fizične osebe, ki opravljajo promet z zdravili morajo svojo dejavnost opravljati v skladu z načeli dobre laboratorijske prakse, dobre proizvodne prakse in dobre skladiščne prakse, določenimi s tem sklepom.
2
Načela dobrih praks iz prejšnje točke so objavljena v naslednjih publikacijah:
– Dobra laboratorijska praksa, izdalo in založilo Slovensko farmacevtsko društvo v Ljubljani 1996,
– Dobra proizvodna praksa, izdalo in založilo Slovensko farmacevtsko društvo v Ljubljani 1993 in 1995,
– Dobra skladiščna praksa, izdalo in založilo Slovensko farmacevtsko društvo v Ljubljani, 1996.
3
Ta sklep začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 512/97-013
Ljubljana, dne 30. junija 1997.
dr. Marjan Jereb l. r.
Minister za zdravstvo
