Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 9/96 in 19/96) izdaja minister za zdravstvo
S K L E P
o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)
1
Monografija “Humana plazma za frakcioniranje” (Human plasma for fractionation – Plasma humanum ad separationem) (št. 0853) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se nadomesti z revidirano monografijo “Humana plazma za frakcioniranje” (Human plasma for fractionation – Plasma humanum ad separationem) (št. 0853),
v skladu z “Resolucijo AP-CSP (98) 11”, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 6. decembra 1998.
2
Monografija “Prečiščena voda” (Water, purified – Aqua purificata”) (0008) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se nadomesti z revidirano monografijo “Prečiščena voda” (Water, purified – Aqua purificata” (0008),
v skladu z “Resolucijo AP-CSP (99) 1, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 1. marca 1999.
3
Splošna metoda 2.9.19 “Kontaminacija z delci: nevidni delci” (Particulate contamination: sub-visible particles) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se nadomesti z revidirano splošno metodo 2.9.19 “Kontaminacija z delci: nevidni delci” (Particulate contamination: Sub-visible particles),
v skladu z “Resolucijo AP-CSP (99) 1, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 1. marca 1999.
4
V skladu z “Resolucijo AP-CSP (99) 1, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 1. marca 1999, se v tretji izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) uveljavi nova splošna metoda 2.2.44 “Skupni organski ogljik v vodi za farmacevtsko uporabo” (Total organic carbon in water for pharmaceutical use).
5
Monografija “Voda za injekcije” (Water for injections – Aqua ad injectabilia” (0169) iz tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition) se nadomesti z revidirano monografijo “Voda za injekcije” (Water for injections – Aqua ad injectabilia” (0169),
v skladu z “Resolucijo AP-CSP (99) 2, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 10. aprila 1999.
6
Ta sklep se objavi v Uradnem listu RS in začne veljati 1. julija 1999.
Št. 512-199/99
Ljubljana, dne 22. junija 1999.
dr. Marjan Jereb l. r.
Minister
za zdravstvo
