Na podlagi tretjega odstavka 4. člena, prvega odstavka 10. člena ter na podlagi 11. člena zakona o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 66/00) izdaja minister za zdravstvo
P R A V I L N I K
o sestavi kozmetičnih proizvodov
I. SPLOŠNE DOLOČBE
1. člen
(vsebina)
Ta pravilnik določa zahteve glede sestave kozmetičnih proizvodov, ki se nanašajo na snovi, ki jih smejo kozmetični proizvodi vsebovati, snovi, ki so prepovedane v kozmetičnih proizvodih in snovi za katere veljajo posebne omejitve, pogoje glede omejitev, ter zahteve glede mikrobiološke ustreznosti kozmetičnih proizvodov, ki smejo biti v prometu.
2. člen
(pomen izrazov)
Izrazi v tem pravilniku imajo enak pomen kot v zakonu o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 66/00).
3. člen
(priloge)
Priloge, ki so sestavni del tega pravilnika in so objavljene skupaj z njim, so:
(a) Priloga I je ilustrativni seznam glede na vrste kozmetičnih proizvodov.
(b) Priloga II je seznam snovi, ki jih kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati.
(c) Priloga III je seznam snovi, ki jih kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati, razen v primeru predpisanih omejitev in pogojev.
(d) Priloga IV je seznam barvil, ki jih kozmetični proizvodi lahko vsebujejo.
(e) Priloga V je seznam snovi, ki so izključene iz predpisov o kozmetičnih proizvodih.
(f) Priloga VI je seznam konzervansov, ki so dovoljenih v kozmetičnih proizvodih.
(g) Priloga VII je seznam ultravijoličnih filtrov (v nadaljnjem besedilu: UV filtri), ki so dovoljeni v kozmetičnih proizvodih.
(h) Priloga VIII je grafični simbol.
4. člen
(vrste kozmetičnih proizvodov)
Vrste kozmetičnih proizvodov so določene v Prilogi I tega pravilnika.
II. PREPOVEDI IN OMEJITVE GLEDE SESTAVE KOZMETIČNIH PROIZVODOV
5. člen
(prepovedi)
Kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati snovi, ki so navedene v Prilogi II tega pravilnika.
Ne glede na prejšnji odstavek, se lahko snovi iz Priloge II uporabljajo kot pomožne snovi v proizvodnji kozmetičnih proizvodov, če se jih med izdelavo odstrani iz kozmetičnega proizvoda popolnoma ali v takšni meri, da so v njem vsebovani le kot tehnološko neizogibni ostanki ter da ob tem kozmetični proizvod ne predstavlja nevarnosti za človekovo zdravje.
6. člen
(omejitve)
Kozmetični proizvodi morajo biti izdelani in dani v promet v skladu z omejitvami in pogoji glede vsebnosti, čistote in drugimi zahtevami iz Priloge III tega pravilnika.
Ne glede na prejšnji odstavek, omejitve, pogoji in druge zahteve za snovi iz Priloge III ne veljajo, če se uporabljajo kot pomožne snovi v skladu z drugim odstavkom prejšnjega člena.
7. člen
(barvila)
Pri proizvodnji kozmetičnih proizvodov je dovoljeno uporabljati le barvila, ki so navedena v Prilogi IV tega pravilnika.
Kozmetični proizvodi morajo biti izdelani in dani v promet v skladu z omejitvami in pogoji glede vsebnosti, čistote in drugimi zahtevami iz Priloge IV.
Pogoji iz prejšnjega odstavka ne veljajo za kozmetične proizvode, ki vsebujejo barvila, namenjena izključno za barvanje las.
8. člen
(konzervansi)
Pri proizvodnji kozmetičnih proizvodov je dovoljeno uporabljati le konzervanse, navedene v Prilogi VI tega pravilnika.
Kozmetični proizvodi morajo biti izdelani in dani v promet v skladu z omejitvami in pogoji glede vsebnosti, čistote in drugimi zahtevami iz Priloge VI.
Ne glede na prejšnji odstavek se lahko snovi iz Priloge VI označene z znakom (+), uporabljajo v kozmetičnih proizvodih v drugih koncentracijah kot določa Priloga VI, če se ne uporabljajo kot konzervansi, temveč kot snovi za druge namene, ki so razvidni iz označitve proizvodov (npr. deodoranti v milih ali snovi proti prhljaju v šamponu).
9. člen
(UV filtri)
Pri proizvodnji kozmetičnih proizvodov je dovoljeno uporabljati le UV filtre, ki so navedeni v Prilogi VII tega pravilnika.
Kozmetični proizvodi, ki vsebujejo UV filtre in se uporabljajo za zaščito kože pred ultravijoličnimi žarki, morajo izpolnjevati pogoje, zahteve in omejitve iz Priloge VII.
Določba iz prejšnjega odstavka se ne nanaša na UV filtre, ki so dodani kozmetičnemu proizvodu zaradi njegove zaščite pred ultravijoličnimi žarki.
III. MIKROBIOLOŠKE ZAHTEVE ZA KOZMETIČNE PROIZVODE
10. člen
(mikrobiološka ustreznost)
Kozmetični proizvodi ne smejo vsebovati naslednjih mikroorganizmov:
– Pseudomonas aeruginosa,
– Staphylococcus aureus,
– Candida albicans
v 0,1 g ali v 0,1 ml.
Kozmetični proizvodi za nego otrok mlajših od treh let ali za nego kože v območju oči, ne smejo vsebovati mikroorganizmov iz prejšnjega odstavka v 0,5 g ali 0,5 ml.
V kozmetičnih proizvodih skupno število živih aerobnih mezofilnih mikroorganizmov v 1 g ali v 1 ml kozmetičnega proizvoda ne sme biti večje kot 1000.
Ne glede na prejšnji odstavek skupno število živih aerobnih mezofilnih mikroorganizmov v 1 g ali v 1 ml kozmetičnega proizvoda, ki je namenjen za nego otrok mlajših od treh let ali za nego kože v območju oči, ne sme biti večje kot 500.
IV. KONČNA DOLOČBA
11. člen
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 022-6/01
Ljubljana, dne 22. februarja 2001.
prof. dr. Dušan Keber, dr. med. l. r.
Minister
za zdravstvo
Priloga I
ILUSTRATIVNI SEZNAM GLEDE NA VRSTE
KOZMETIČNIH PROIZVODOV
- Kreme, emulzije, losjoni, geli in olja za kožo (roke, obraz,
noge itd.)
- Obrazne maske (razen proizvodov za "peeling")
- Obarvane podlage (tekoče, poltrdne, praškaste)
- Pudri za ličenje, pudri za nego po kopanju, pudri za higieno
telesa itd.
- Toaletna mila, dezodorantna mila itd.
- Parfumi, toaletne vodice in kolonjska voda
- Proizvodi za kopeli in prhanje (soli, pene, olja, geli itd.)
- Depilatorji
- Dezodoranti in antiperspiranti (sredstva proti potenju)
- Proizvodi za nego las:
- barve in belila za lase
- proizvodi za kodranje (ondulacijo), ravnanje in fiksiranje las,
- lasni utrjevalci
- proizvodi za pranje las (losjoni, suhi šamponi, šamponi)
- lasni regeneratorji (losjoni, kreme, olja)
- proizvodi za oblikovanje pričeske (losjoni, laki, briljantine)
- Proizvodi za britje (kreme, pene, losjoni itd.)
- Proizvodi za ličenje in odstranjevanje ličila z obraza in oči
- Proizvodi za nanašanje na ustnice
- Proizvodi za nego zob in ustne votline
- Proizvodi za nego in barvanje nohtov
- Proizvodi za zunanjo intimno higieno
- Proizvodi za sončenje
- Proizvodi za porjavitev brez sončenja
- Proizvodi za beljenje kože
- Proizvodi za nego kože, ki kaže znake staranja
Priloga V
SEZNAM SNOVI, KI SO IZKLJUČENE IZ PREDPISOV O KOZMETIČNIH
PROIZVODIH
Stroncij in njegove zmesi, razen naslednjih:
- stroncijevega laktata, stroncijevega nitrata in stroncijevega
polikarboksilata, ki so zajeti v Prilogi II,
- stroncijevega sulfida, stroncijevega klorida, stroncijevega
acetata, stroncijevega hidroksida, stroncijevega peroksida pod
pogoji iz 1. dela Priloge III,
- stroncijevih karminskih barvil, pigmentov in soli barvil, ki
imajo referenco (3), in so zajeta v 1. delu Priloge IV.
