Uradni list

Številka 86
Uradni list RS, št. 86/2001 z dne 2. 11. 2001
Uradni list

Uradni list RS, št. 86/2001 z dne 2. 11. 2001

Kazalo

4427. Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, stran 8634.

Na podlagi tretjega odstavka 60. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o spremembah in dopolnitvah pravilnika o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini
1. člen
V pravilniku o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 86/00 in 104/00) se v 5. členu besedilo druge alinee nadomesti z besedilom “kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin“, besedilo tretje alinee pa se nadomesti z besedilom “kakovostna navedba pomožnih snovi (kadar je to nujno zaradi zagotovitve varne uporabe zdravila)“.
2. člen
V 6. členu se v prvi alinei za besedilom “ime zdravila“ doda besedilo “(če je potrebno, se lahko uporabi skrajšana oblika farmacevtske oblike)“, besedilo druge alinee se nadomesti z besedilom “kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin (kadar jakost in zdravilna učinkovina nista razvidni iz imena zdravila)“, v tretji alinei pa se za besedilom “način dajanja zdravila“ doda besedilo “ (če je potrebno, se lahko uporabi skrajšana oblika načina dajanja zdravila)“.
3. člen
V 9. členu se besedilo druge alinee nadomesti z besedilom “kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin“, v tretji alinei se besedilo “nelastniško ime“ nadomesti z besedilom “kakovostna navedba pomožnih snovi (kadar je to nujno zaradi zagotovitve varne uporabe zdravila)“, besedilo četrte alinee se črta, v deveti alinei se na koncu besedila doda “, kjer je to potrebno“.
Peta, šesta, sedma, osma, deveta, deseta, enajsta, dvanajsta, trinajsta in štirinajsta alinea postanejo četrta, peta, šesta, sedma, osma, deveta, deseta, enajsta, dvanajsta in trinajsta alinea.
4. člen
10. člen se spremeni tako, da se glasi:
“10. člen
Določbe 5., 6., 7. in 9. člena tega pravilnika se začnejo uporabljati 1. oktobra 2002.
Zdravila, ki so izdelana pred iztekom roka za uskladitev ovojnine s tem pravilnikom, so lahko v prometu, če se manjkajoči podatki dopolnijo z dodatno nalepko.“
5. člen
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 323-224/01-2
Ljubljana, dne 19. oktobra 2001.
Minister
za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
mag. Franc But l. r.

AAA Zlata odličnost

Nastavitve piškotkov

Vaše trenutno stanje

Prikaži podrobnosti