Na podlagi prvega odstavka 10. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00) izdaja minister za zdravje

V skladu z “Resolucijo AP-CSP (01) 1”, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 21. maja 2001, začne 1. januarja 2001 v Republiki Sloveniji veljati četrta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Fourth Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.

Četrta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Fourth Edition) bo nadomestila tretjo izdajo Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition), ki je bila nazadnje dopolnjena s četrtim dodatkom (Supplement 2001).

V skladu z “Resolucijo AP-CSP (01) 2”, ki jo je sprejel Svet Evrope, Odbor za splošno zdravstveno varstvo (Delni sporazum) (CD-P-SP) dne 1. junija 2001, v četrto izdajo Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Fourth Edition) niso vključene monografije “Alprenololijev benzoat” (Alprenolol benzoate - Alprenololi benzoas) (št. 1066), “Betanidinijev sulfat” (Betanidine sulphate - Betanidini sulfas) (št. 0374), “Glutetimid” (Glutethimide - Glutethimidum) (št. 0613), “List črnega zobnika” (Hyoscyamus leaf - Hyoscyami folium) (št. 0225), “List črnega zobnika, uprašen, normiran” (Hyoscyamus, prepared - Hyoscyami pulvis normatus) (št. 0226), “Insulin” (Insulin - Insulinum) (št. 0276), “Lanatozid C” (Lanatoside C - Lanatosidum C) (št. 0504) ter besedilo “Guma za zaporke za vsebnike za vodne parenteralne pripravke, za praške in za liofilizirane izdelke” (Rubber for closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried products) (3.1.12), ker so penehali biti del Evropske farmakopeje.

Ta sklep začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.