Na podlagi določil 22. člena statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01, 4/02) in 2. člena sklepa o razvrščanju zdravil na liste (Uradni list RS, št. 106/01) je Upravni odbor Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije na 4. seji dne 30. 1. 2002 sprejel

Navodilo za predpisovanje in izdajanje magistralno pripravljenih zdravil v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja (v nadaljevanju: navodilo) določa farmacevtske oblike magistralno pripravljenih zdravil, ki se smejo predpisovati in izdajati zavarovanim osebam v breme sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja.

Farmacevtske oblike magistralno pripravljenih zdravil, ki se smejo predpisovati v breme sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja so:
1. Farmacevtske oblike za peroralno uporabo:
– raztopine za naalkaljenje urina;
– solutiones gastricae za otroke;
– fruktoza, laktoza do 50 g za otroke;
– peroralne raztopine in praški z odmerjanjem za otroke, kadar ni na trgu gotovih zdravil v primernih odmerkih;
– analgetični praški ali raztopine z učinkovino opiatnega tipa za onkološke bolnike.
2. Farmacevtske oblike za oralno uporabo za zdravljenje aft in razjed ustne sluznice:
za onkološke bolnike po obsevanju ali terapiji s citostatiki, imunokompromitirane bolnike ter bolnike z autoimuno pogojenimi razjedami ustne sluznice. Te oblike so:
– praški (npr.: tetraciklin, glukoza v ustrezni pomožni snovi);
– suspenzije (npr.: tetraciklin, lokalni anestetik ter hidrokortizon v ustrezni pomožni snovi);
– suspenzije (npr.: hidrokortizon ali triamcinolon in lokalni anestetik v ustrezni pomožni snovi);
– paste (npr.: tetraciklin, lokalni anestetik, hidrokortizon v ustrezni pomožni snovi);
– raztopina s klorheksidinom od 0,05% do 0,2% v enotah po 50 ml v skupni količini do 200 ml.
3. Farmacevtske oblike za dermalno uporabo:
A) Oficinalne mazilne podlage po 3. dopolnilu Formulariuma Slovenicuma, v katere vgrajujemo zdravilne učinkovine ali z njimi razredčujemo gotova glukokortikoidna mazila so:
– Mazilo z lanolinskimi alkoholi,
– Mazilo z lanolinskimi alkoholi z vodo,
– Hidrofilno mazilo,
– Hidrofilno mazilo z vodo,
– Neionska hidrofilna krema,
– Hidroksietilcelulozni gel in
– Karboksimetilcelulozni gel.
B) Industrijsko izdelane mazilne podlage za vgradnjo zdravilnih učinkovin:
– Lekobaza, Belobaza,
– Linola-Fett N in Linola – za zdravljenje obolele kože pri psoriazi, ihtiozi, diskeratozi in onkoloških bolnikih.
C) Industrijsko izdelane mazilne podlage za razredčevanje gotovih glukokortikoidnih mazil:
– Lekobaza, Belobaza;
– Diprobaza le za razredčevanje gotovega dermatika Diprosone.
D) Za neoficinalne mazilne podlage za vgradnjo zdravilnih učinkovin ali razredčenje gotovih glukokortikoidnih mazil, mora biti v celoti izpisana receptura.
E) Oficinalne ali neoficinalne mazilne podlage brez zdravilne učinkovine za zdravljenje:
– obolele kože pri psoriazi, atopijskem dermatitisu (razen tistih, ki vsebujejo arašidovo olje), ihtiozi, diskeratozi in onkoloških bolnikih;
– poškodovane kože – opekline, onkološki bolniki.
F) Dermalne tekočine:
– bencin medicinski do 200 ml za čiščenje okolice stome;
– olivno olje do 200 ml za otroke z atopijskim dermatitisom;
– olivno olje za vgradnjo v mazilno podlago z zdravilnimi učinkovinami ali brez, za zdravljenje obolele kože – psoriaza, atopijski dermatitis in onkološki bolniki; ali za zdravljenje poškodovane kože – opekline in onkološki bolniki;
– ribje olje za vgradnjo v mazilno podlago z zdravilnimi učinkovinami ali brez, za zdravljenje obolele kože – psoriaza, atopijski dermatitis in onkološki bolniki; ali za zdravljenje poškodovane kože – opekline in onkološki bolniki;
– vodikov peroksid 3% do 500 ml;
– etanol 70% do 200 ml za diabetike na insulinski terapiji;
– raztopina s klorheksidinom od 0,05% do 0,2% po 50 ml do 200 ml;
– raztopina salicilne kisline od 2% do 5% v olju samo za odstranjevanje temenc pri otrocih;
– raztopina ali suspenzija salicilne kisline od 2% do 10% v olju samo za zdravljenje močno luščečih se dermatoz lasišča pri odraslih – psoriaza ali seboroični dermatitis;
– raztopina z etakridinijevim laktatom do 200 ml.
G) Dermalna suspenzija, v katero se vgradijo zdravilne učinkovine, do 200 g.
H) Dermalne paste, v katere se vgradijo zdravilne učinkovine.
I) Antibiotiki in kemoterapevtiki, ki jih je dovoljeno vgrajevati kot učinkovine v farmacevtske oblike za dermalno uporabo:
– klindamicin, eritromicin in metronidazol;
– kloramfenikol za zdravljenje dermatitisa po obsevanju pri onkoloških bolnikih.
4. Farmacevtske oblike za oči:
– vsi pripravki za oči vključno z ampuliranimi ali liofiliziranimi oblikami zdravilnih učinkovin ter z borno kislino.
5. Farmacevtske oblike za vaginalno uporabo:
– z antibiotiki;
– z mlečno kislino.
6. Farmacevtske oblike za rektalno uporabo:
– za otroke z zdravilnimi učinkovinami za znižanje telesne temperature in drugimi učinkovinami, ki jih predpiše pediater ali onkolog;
– za odrasle, kadar gre za onkološke bolnike ali bolnike z nezmožnostjo vnašanja zdravilne učinkovine per os.

Imena sestavin magistralnega zdravila se praviloma pišejo v latinskem jeziku, in sicer po imenih veljavnih farmakopej ali drugih uradnih in strokovnih predpisov in se ne smejo krajšati.
Sestave mazilnih podlag oficinalnih po 3. dopolnilu Slovenskega dodatka k evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS) ter industrijsko izdelanih mazilnih podlag ni potrebno izpisovati.

Če zdravnik prekorači maksimalni odmerek zdravila, ali če predpiše drugačno odmerjanje, kot ga navaja ustrezna strokovna literatura, ali če zdravnik predpiše otroku zdravilno učinkovino, ki se v pediatriji običajno ne uporablja, oziroma zanjo niso določeni odmerki za otroke, mora številke izpisati tudi z besedami in poleg te označbe dodati klicaj (!) ter se poleg njega podpisati.

V breme obveznega zdravstvenega zavarovanja se sme v skladu z 2. členom teh navodil predpisati in izdati količina magistralnega zdravila, ki zadostuje za dobo zdravljenja do enega meseca. Če je potrebno daljše zdravljenje je potrebno magistralno zdravilo predpisati in izdati za vsak mesec posebej.

Farmacevt izda zavarovani osebi v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja magistralno zdravilo, ki je predpisano v skladu s tem navodilom in pravili obveznega zdravstvenega zavarovanja.

Zavod bo navodilo dopolnjeval največ enkrat letno. Pisne predloge za spremembo in dopolnitev navodila lahko podajo Lekarniška zbornica Slovenije, razširjeni strokovni kolegiji, člani komisije za razvrščanje zdravil, Urad Republike Slovenije za zdravila, Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije in druge institucije (inštituti, klinike) z ustrezno utemeljitvijo.

To navodilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije in začne veljati osmi dan po objavi.