Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena ustave Republike Slovenije izdajam
U K A Z
o razglasitvi zakona o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (ZZMP-C)
Razglašam zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (ZZMP-C), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji 10. julija 2002.
Št. 001-22-90/02
Ljubljana, dne 18. julija 2002.
Predsednik
Republike Slovenije
Milan Kučan l. r.
Z A K O N
O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O ZDRAVILIH IN MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (ZZMP-C)
1. člen
V zakonu o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/2000, 7/2002 in 13/2002 - ZKrmi) se v prvem odstavku 48. člena 2. in 3. točka spremenita tako, da se glasita:
“2. da ima odgovorno osebo, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz oblikovanja zdravil, ki v vseh fazah nadzoruje pripravo proizvodnje, izdelavo in hrambo zdravil;
3. da ima odgovorno osebo za sproščanje posamezne serije zdravil, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz preizkušanja zdravil. Odgovorna oseba mora biti nenehno dosegljiva;“.
2. člen
V 54. členu se v prvem odstavku v 2. točki besedi “končano specializacijo“ nadomestita z besedama “ustrezna znanja“.
3. člen
Ta zakon začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 520-02/99-3/10
Ljubljana, dne 10. julija 2002.
Predsednik
Državnega zbora
Republike Slovenije
Borut Pahor l. r.
