Na podlagi tretjega odstavka 25. člena zakona o preskrbi s krvjo (Uradni list RS, št. 52/00) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o obveznem testiranju krvi na sledi okužb s povzročitelji bolezni, ki se prenašajo s krvjo
1. člen
Ta pravilnik določa obseg obveznega testiranja vsake odvzete enote krvi na sledi okužb, ki se lahko prenesejo s transfundiranjem krvi, krvnih pripravkov in zdravil iz krvi.
2. člen
Obseg obveznega testiranja zajema:
1. Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa B:
Označevalec: * Hepatitis B antigen (HBsAg)
2. Ugotavljanje okužbe z virusom hepatitisa C:
Označevalec: * Protitelesa proti hepatitis C virusu (anti-HCV)
* HCV RNA
3. Ugotavljanje okužbe s HIV:
Označevalec: * Protitelesa proti virusu HIV 1 in virusu HIV 2
(anti-HIV 1/HIV 2)
4. Ugotavljanje okužbe s povzročitelji sifilisa:
Označevalec: * Protitelesa proti Treponemi pallidum
(anti-Treponema pallidum).
3. člen
Presejalno testiranje krvodajalcev se izvaja s serološkimi metodami v vsaki enoti krvi. Testiranje na vsebnost virusnih nukleinskih kislin se izvaja v minipoolih z metodami detekcije nukleinskih kislin.
4. člen
Presejalno testiranje, določeno v prejšnjem členu, izvajata Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino in Splošna bolnišnica Maribor-Oddelek za transfuziologijo in imunohematologijo.
Testiranje s tehniko detekcije nukleinskih kislin, določeno v prejšnjem členu, izvaja Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino.
5. člen
Potrditveno testiranje izvaja Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino.
6. člen
Krvodajalce s pozitivnimi izsledki testiranja je potrebno obvestiti in vsak odkriti primer prijaviti epidemiološki službi.
7. člen
Sum na prenos okužbe s transfuzijo krvi je potrebno prijaviti Komisiji za nadzor nad nalezljivimi boleznimi pri Zavodu Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, ki razišče možnost prenosa in sproži postopek za preprečitev morebitnega nadaljnjega širjenja okužbe.
8. člen
Z dnem, ko začne veljati ta pravilnik, preneha veljati sklep o obveznem testiranju krvi na navzočnost markerjev virusa hepatitisa C (Uradni list RS, št. 12/93).
9. člen
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 5811-1/02
Ljubljana, dne 11. novembra 2002.
Minister
za zdravje
prof. dr. Dušan Keber, dr. med. l. r.