Na podlagi tretjega odstavka 54. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o dopolnitvi pravilnika o pogojih za promet na debelo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini
1. člen
V pravilniku o pogojih za promet na debelo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 75/00) se za 6. členom doda nov 6.a člen, ki se glasi:
»6.a člen
Trgovec na debelo mora vsake 3 mesece pristojnemu organu posredovati poročilo o prometu z zdravili. Poročilo mora vsebovati naslednje podatke:
– identifikacijo zdravila;
– količino prejetega zdravila za vsako posamezno zdravilo in dobavitelja oziroma dobavitelje;
– količino izdanega zdravila za vsako posamezno zdravilo in za posameznega prejemnika;
– izdano količino posameznega zdravila za uporabo v humani medicini za posameznega prejemnika;
– opombe, ki se nanašajo na reklamacije in umik zdravila iz prometa, če so potrebne;
– navedbo obdobja, na katerega se poročilo nanaša;
– podpis odgovorne osebe za ostalo poslovanje z zdravili in žig.
Trgovec na debelo mora poročilo posredovati pristojnemu organu najkasneje do desetega dne v mesecu za preteklo trimesečno obdobje.«.
2. člen
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 323-222/00-1
Ljubljana, dne 16. decembra 2003.
EVA 2003-2311-0320
Minister
za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
mag. Franc But l. r.
