Na podlagi 16., 21. in 22. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi in 67/02) izdaja minister za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
P R A V I L N I K
o spremembah pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini*
1. člen
V pravilniku o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 3/02) se za naslovom ''2. POSTOPEK ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA PROMET'' doda nov 3.a člen, ki se glasi:
"3.a člen
Zdravilo, ki je namenjeno živalim za proizvodnjo živil, lahko pridobi dovoljenje za promet le, če so zdravilne učinkovine oziroma farmakološko aktivne snovi, ki jih zdravilo vsebuje, navedene v vsakokrat veljavnem besedilu Prilog I, II ali III uredbe Sveta 2377/90/EGS.".
2. člen
V 11. členu se 12. točka spremeni tako, da se glasi:
"12. če zdravilo, ki je namenjeno za živali za proizvodnjo živil, vsebuje novo učinkovino ali farmakološko aktivno snov, kopijo dokumentov v skladu z uredbo Sveta 2377/90/EGS oziroma navedbo številke Uradnega lista EU, v katerem je količina najvišjih dovoljenih količin zaostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (MRL) objavljena;".
3. člen
Uredba Sveta 2377/90/EGS in direktiva Parlamenta in Sveta 2001/82/ES sta do 1. maja 2004 v pisni ali elektronski obliki na vpogled pri Veterinarska upravi Republike Slovenije v angleškem jeziku in v prevodu v slovenski jezik.
4. člen
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 323-417/00-1
Ljubljana, dne 16. februarja 2004.
EVA 2004-2311-0143
mag. Franc But l. r.
Minister
za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano
*Ta pravilnik dodatno vsebinsko povzema 6. člen direktive Parlamenta in Sveta 2001/82/ES.
