Na podlagi 117. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04 – ZdZPZ) in 2. člena Pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 59/03 in 114/03) je Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke sprejela
S K L E P
o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil
1. člen
S tem sklepom se na podlagi mnenja Komisije za zdravila I. določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil.
V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 1. 7. 2004, oziroma so lahko v prometu na podlagi 24. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04 – ZdZPZ) in se razvrstijo po skupinah z nelastniškimi (generičnimi) imeni ter so bistveno podobna znotraj skupine.
2. člen
Seznam medsebojno zamenljivih zdravil:
3. člen
Z dnem uveljavitve tega sklepa preneha veljati Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil (Uradni list RS, št. 25/04).
4. člen
Ta sklep začne veljati z dnem objave v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 022-9/2004
Ljubljana, dne 9. julija 2004.
EVA 2004-2711-0077
prof. dr. Stanislav Primožič, mag. farm. l. r.
Direktor
