Na podlagi 26. člena zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 36/04 – prečiščeno besedilo in 80/04) izdaja minister za zdravje

(1) Ta pravilnik ureja pravila in postopke v zvezi s pripravo in sprejemom tehničnih smernic na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti.
(2) Tehnične smernice iz prejšnjega odstavka določi Ministrstvo za zdravje.

(1)Tehnična smernica je dokument, s katerim se za določeno vrsto izdelka, storitve ali procesa uredi natančnejša opredelitev bistvenih zahtev oziroma pogojev z namenom, da se zagotovi njihova zanesljivost, in tudi postopke, po katerih je mogoče ugotoviti, ali so takšne zahteve izpolnjene.
(2) Obliko tehničnih smernic v soglasju s pristojnimi resornimi ministri, v katerih delovno področje spada področje, ki ga obravnava posamezna tehnična smernica, predpiše minister, pristojen za zdravje. Seznam izdanih tehničnih smernic se objavlja v Uradnem listu Republike Slovenije, javnosti pa so celotna gradiva o tehničnih smernicah dosegljiva v obliki publikacij in na elektronski način pri Ministrstvu za zdravje.
(3) Sprejete tehnične smernice so dolžne spoštovati vse pravne in fizične osebe, ki opravljajo zdravstveno in zdraviliško dejavnost.

(1) Na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti se določijo tehnične smernice, ko je to potrebno zaradi specifične narave te dejavnosti.
(2) Posebne tehnične smernice na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti se določijo predvsem ob upoštevanju naslednjih elementov:
– specifičnih potreb zdravstvene dejavnosti,
– prostorskih potreb zdravstvene dejavnosti,
– narave, zaporedja, strukture, obsega (trajanja) in posebnosti posameznih postopkov (procedur) pri opravljanju zdravstvenih storitev,
– materialov in priprav, ki se uporabljajo pri zagotavljanju zdravstvenih storitev,
– dognanj medicinske, gradbene, tehnične, ekonomske, pravne, organizacijske in drugih strok, ki se nanašajo na opravljanje zdravstvene dejavnosti,
– upravičencev ali (strokovnega) področja, na katerem se storitev opravlja,
– postopka in trajanja izvajanja storitve,
– metode oskrbe oziroma zdravljenja,
– standardov specializacije in dodatnega usposabljanja oziroma izobraževanja (t.j. standardiziranje teh programov),
– ureditvijo nadzora nad kakovostjo oziroma strokovnostjo opravljene storitve,
– postopka dokumentiranja poteka opravljene storitve in arhiviranja in
– postopke varovanja osebnih podatkov uporabnikov zdravstvenih storitev.

Na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti se v enem letu od uveljavitve tega pravilnika sprejmejo naslednje tehnične smernice:
1. prostorske tehnične smernice (urbanistične, prostorske in ergonomske),
2. smernice in ostale zahteve glede izobrazbe, strokovne usposobljenosti in ostalih pogojev, ki so potrebni za opravljanje del in nalog na konkretnem delovnem mestu,
3. tehnične smernice za opremo, instrumente, medicinske pripomočke in potrošni material.

Ministrstvo za zdravje pripravi v sodelovanju z ostalimi resornimi ministrstvi tehnične smernice za področje zdravstvene in zdraviliške dejavnosti.

Z uveljavitvijo tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o pripravi in sprejemu standardov in normativov na področju zdravstvene in zdraviliške dejavnosti (Uradni list RS, št. 70/03).

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.