Na podlagi prvega odstavka 10. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje

(1) Nacionalni dodatek k Evropski farmakopeji je "Slovenski dodatek k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS)".
(2) Spremembe in dopolnitve Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji se periodično objavljajo z novimi izdajami oziroma dopolnili.
(3) Sklep o izdaji posamezne izdaje oziroma dopolnila se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
(4) Nove izdaje oziroma dopolnila začnejo veljati petnajsti dan po objavi sklepa iz prejšnjega odstavka v Uradnem listu Republike Slovenije.

(1) Dne 6. septembra 2005 je Ministrstvo za zdravje, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, izdalo Drugo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS 2.0), ki ga je založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana.
(2) Druga izdaja nadomešča Prvo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS) iz leta 1998 z vsemi dopolnili.

Z dnem uveljavitve tega pravilnika prenehajo veljati Odredba o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 45/98), Odredba o določitvi nacionalnega dodatka k evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 79/00), Sklep o izdaji 2. dopolnila k Slovenskemu dodatku k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 96/00), Sklep o 3. dopolnilu k Slovenskemu dodatku k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (Uradni list RS, št. 76/01), Sklep o izdaji 4. dopolnila k Slovenskemu dodatku k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 81/02), Sklep o izdaji 5. dopolnila k Slovenskemu dodatku k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 114/03) in Sklep o izdaji 6. dopolnila k Slovenskemu dodatku k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 130/04).

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.