Na podlagi tretjega odstavka 12. člena Zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00, 42/02 in 74/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje

V Pravilniku o formulah za dojenčke (Uradni list RS, št. 46/02, 117/02, 42/03, 20/04 in 32/04) se v celotnem besedilu beseda »oznaka« v vseh sklonih nadomesti z besedo »označba« v ustreznem sklonu.

V 1. členu se besedilo prvega odstavka spremeni tako, da se glasi:
»Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 91/321/EGS z dne 14. maja 1991 o začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke (UL L št. 175 z dne 4. 7. 1991, str. 35, z vsemi spremembami) določa pogoje, ki jih morajo glede sestave, označevanja in predstavljanja izpolnjevati začetne formule in nadaljevalne formule, namenjene za prehrano zdravih dojenčkov (v nadaljnjem besedilu: začetne formule in nadaljevalne formule).«.

V 12. členu se v 5. točki beseda »inozita« nadomesti z besedo »inozitola«.

Za 12. členom se doda nov 12.a člen, ki se glasi:

Označba lahko vsebuje:
1. v številčni obliki izraženo povprečno količino hranilnih snovi, navedenih v Prilogi 3, na 100 ml gotovega obroka, če takšna navedba ni zajeta že v 5. točki prejšnjega člena;
2. pri nadaljevalnih formulah poleg številčnih navedb tudi navedbe o vitaminih in mineralnih snoveh iz Priloge 8, ki je sestavni del tega pravilnika, na 100 ml gotovega obroka, izražene kot odstotek tam prikazanih priporočenih vrednosti, pod pogojem, da so navzoče količine najmanj enake 15 odstotkom priporočenih vrednosti.«.

V Prilogi 1 se:
– v 1. točki besedilo »(74 kcal/100 ml)« nadomesti z besedilom »(75 kcal/100 ml)«;
– v točki 2.3. v drugem odstavku besedilo »v Prilogi 5« nadomesti z besedilom »v Prilogi 6«, za drugim odstavkom pa doda nov tretji odstavek, ki se glasi:
»Za enako energijsko vrednost mora formula vsebovati količino metionina, ki je najmanj enaka količini v referenčni beljakovini (materino mleko, kakor je opredeljeno v Prilogi 5).«;
– v točki 3.4. beseda »Linolenska« nadomesti z besedo »Linolna«;
– v točki 3.5. besedi »med linolensko« nadomesti z besedama »med linolno«;
– v točki 3.8. beseda »dekozapentanojske« nadomesti z besedo »dokozaheksaenojske«;
– v točki 4.2. doda odstavek, ki se glasi:
»Ta točka se ne uporablja za formule, v katerih sojine beljakovine predstavljajo več kakor 50% skupne vsebnosti beljakovin;«;
– v točki 5.1. opombi spremenita tako, da se glasita:
»((*1)) vrednosti se nanašajo na formule z dodanim železom
((*2)) vrednosti se nanašajo na formule z dodanim selenom«;
– v 6. točki za besedilom »Niacin (mg-NE)« doda »((*3))«, za besedilom »pantotenska kislina (µg)« pa se črta »((*3))«.

V Prilogi 3 se v tabeli 2 »Mineralne snovi« besedi »kalijev jodod« nadomestita z besedama »kalijev jodid«.

V Prilogi 7 se za besedo »klorid« doda besedilo »(mg)«.

V prilogi 9 se 1. točka nadomesti z naslednjim besedilom:
»1. MIKROBIOLOŠKE ZAHTEVE:
Začetne in nadaljevalne formule v dehidrirani (praškasti) obliki ne smejo vsebovati mikroorganizmov v višjih mejah kot je določeno v Uredbi Komisije (ES) št. 2073/2005 z dne 15. novembra 2005 o mikrobioloških merilih za živila (UL št. 338 z dne 22. 12. 2005, str. 1) in:
– bakterij vrste Salmonellae > 0/25 g (ml) – za otroke nad 6 mesecev starosti,
– bakterij vrste Bacillus cereus > 100 cfu/1 g (ml).«.

Začetne in nadaljevalne formule za dojenčke, ki so bile proizvedene in/ali označene v skladu s Pravilnikom o formulah za dojenčke (Uradni list RS, št. 117/02, 42/03, 20/04 in 32/04) pred uveljavitvijo tega pravilnika, so lahko v prometu do prodaje oziroma porabe zalog.

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.