Na podlagi 20. člena Zakona o kozmetičnih proizvodih (Uradni list RS, št. 110/03 – prečiščeno besedilo in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje

Ta pravilnik določa postopek vzorčenja z namenom preverjanja sestave kozmetičnih proizvodov, in metode za laboratorijske analize vzorcev kozmetičnih proizvodov v skladu s:
– Prvo Direktivo Komisije 80/1335/EGS z dne 22. decembra 1980 o približevanju zakonov držav članic glede analitskih metod, potrebnih za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 383 z dne 31. 12. 1980, str. 27), kot je bila spremenjena z Direktivo Komisije 87/143/EGS z dne 10. februarja 1987 o spremembah Prve direktive 80/1335/EGS o približevanju zakonov držav članic glede analitskih metod, potrebnih za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 57 z dne 27. 2. 1987, str. 56); v nadaljnjem besedilu: Direktiva 80/1335/EGS);
– Drugo Direktivo Komisije 82/434/EGS z dne 14. maja 1982 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z analiznimi metodami, potrebnimi za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 185 z dne 30. 6. 1982, str. 1 kot je bila spremenjena z Direktivo Komisije 90/207/EGS z dne 4. aprila 1990 o spremembi Druge direktive 82/434/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z analiznimi metodami, potrebnimi za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 108 z dne 28. 4. 1990, str. 92); v nadaljnjem besedilu: Direktiva 82/434/EGS);
– Tretjo Direktivo Komisije 83/514/EGS z dne 27. septembra 1983 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi metodami, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 291 z dne 24. 10. 1983, str. 9; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 83/514/EGS);
– Četrto Direktivo Komisije 85/490/EGS z dne 11. oktobra 1985 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z analiznimi metodami, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 295 z dne 7. 11. 1985, str. 30; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 85/490/EGS);
– Peto Direktivo Komisije 93/73/EGS z dne 9. septembra 1993 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 231 z dne 14. 9. 1993, str. 34; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 93/73/EGS);
– Šesto Direktivo Komisije 95/32/ES z dne 7. julija 1995 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 178 z dne 28. 7. 1995, str. 20; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 95/32/ES);
– Sedmo Direktivo Komisije 96/45/ES z dne 2. julija 1996 o analiznih metodah, ki so potrebne za preverjanje sestave kozmetičnih izdelkov (UL L št. 213 z dne 22. 8. 1996, str. 8; v nadaljnjem besedilu: Direktiva 96/45/ES).

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo naslednji pomen:
– Osnovni vzorec pomeni enoto, ki je odvzeta iz serije kozmetičnih proizvodov, ki je v prometu.
– Skupni vzorec pomeni skupek osnovnih vzorcev, ki imajo isto serijsko številko proizvodnje. Če osnovni vzorec ni proizveden v isti seriji, pomeni skupni vzorec skupek osnovnih vzorcev, ki so bili proizvedeni v isti proizvodni enoti v istem kraju in času proizvodnje.
– Laboratorijski vzorec pomeni reprezentativni del skupnega vzorca, ki je namenjen laboratorijskemu preizkušanju.
– Delež za preizkušanje (alikvot) pomeni reprezentativni del laboratorijskega vzorca, ki je potreben za eno analizo.
– Notranja embalaža pomeni embalažo, ki vsebuje kozmetični proizvod ter je v stalnem in neposrednem stiku s kozmetičnim proizvodom.

(1) Za namen laboratorijskega preizkušanja deklarirane sestave kozmetičnih proizvodov je potrebno zagotoviti zadostno količino laboratorijskega vzorca glede na analizno metodo in število preizkušanj. Kozmetični proizvodi se vzorčijo z odvzemom originalnih pakiranj, ki se pošljejo v laboratorij brez predhodnega odpiranja.
(2) Ne glede na prejšnji odstavek se za kozmetične proizvode, ki so dani v promet v drugačni obliki kot v originalnem pakiranju proizvajalca, določi primeren način vzorčenja na mestu uporabe oziroma prodaje.

(1) Vsak osnovni vzorec, ki se odvzame, mora biti označen z naslednjimi podatki:
– datum, kraj in čas vzorčenja,
– ime inšpektorja, ki vzorči,
– ime oziroma enota inšpektorata, ki vzorči,
– ime odgovorne osebe, navzoče pri vzorčenju,
– podatki o vzorcu.
(2) Pri vsakem odvzemu vzorcev se sestavi zapisnik. Zapisnik mora, poleg podatkov iz prejšnjega odstavka, vsebovati navedbo preskusov, ki jih je treba izvesti v laboratoriju.

(1) Osnovni vzorci morajo biti shranjeni v skladu z navodili o shranjevanju in drugimi navodili, navedenimi na kozmetičnem proizvodu v skladu s predpisi, ki urejajo označevanje kozmetičnih proizvodov.
(2) Če kozmetični proizvod nima posebnih navodil za shranjevanje, morajo biti vzorci shranjeni v temnem in suhem prostoru na temperaturi med 10 in 25 °C.
(3) Osnovni vzorci ne smejo biti odprti pred začetkom preizkušanja.

Laboratorijska priprava deležev za preizkušanje poteka po postopkih, navedenih v II. delu Priloge Direktive 80/1335/EGS.

Za ugotavljanje prisotnosti in/ali koncentracije posameznih sestavin kozmetičnih proizvodov se uporabljajo naslednje metode:
1. Vsebnost prostega natrijevega hidroksida ali prostega kalijevega hidroksida se ugotavlja po metodi iz III. dela Priloge Direktive 80/1335/EGS.
2. Vsebnost oksalne kisline ali katere koli alkalijske soli oksalne kisline v proizvodih za nego las se ugotavlja po metodi iz IV. dela Priloge Direktive 80/1335/EGS.
3. Vsebnost kloroforma v zobnih kremah se ugotavlja po metodi iz V. dela Priloge Direktive 80/1335/EGS.
4. Vsebnost cinka v obliki klorida, sulfata, 4-hidroksibenzensulfonata, ali njihovih kombinacij se ugotavlja po metodi iz VI. in VII. dela Priloge Direktive 80/1335/EGS.
5. Vsebnost 4-hidroksibenzensulfonske kisline se ugotavlja po metodi iz VII. dela Priloge Direktive 80/1335/EGS.
6. Vsebnost oksidativnih sestavin (persulfatov, bromatov, vodikovega peroksida in barijevega peroksida) v proizvodih za nego las se ugotavlja po metodi iz I. dela Priloge Direktive 82/434/EGS.
7. Vsebnost oksidacijskih barvil v barvah za lase, določenih v 1. točki II. dela Priloge Direktive 82/434/EGS, se ugotavlja po metodi iz II. dela navedene priloge.
8. Vsebnost nitrita se ugotavlja po metodi iz III. dela Priloge Direktive 82/434/EGS.
9. Vsebnost prostega formaldehida se ugotavlja po metodi iz IV. dela Priloge Direktive 82/434/EGS.
10. Vsebnost resorcinola v šamponih ali v losionih za lase se ugotavlja po metodi iz V. dela Priloge Direktive 82/434/EGS.
11. Vsebnost metanola v razmerju z etanolom ali propan-2-olom se ugotavlja po metodi, iz VI. dela Priloge Direktive 82/434/EGS.
12. Vsebnost diklorometana ali 1,1,1-trikloroetana se ugotavlja po metodi "Kvantitativna določitev diklormetana in 1,1,1 trikloroetana", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
13. Vsebnost kinolin-8-ola ali bis(8-hidroksikinolin) sulfata se ugotavlja po metodi "Kvalitativna in kvantitativna določitev kinolin-8-ola in bis(8-hidroksikinolinijevega) sulfata", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
14. Vsebnost amoniaka se ugotavlja po metodi "Kvantitativna določitev amonijaka", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
15. Vsebnost nitrometana se ugotavlja po metodi "Kvalitativna in kvantitativna določitev nitrometana", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
16. Vsebnost merkaptoocetne kisline (tioglikolna kislina) v proizvodih namenjenih za kodranje las, ravnanje las ali v proizvodih za depilacijo, se ugotavlja po metodi "Kvalitativna in kvantitativna določitev merkaptoetanojske kisline v izdelkih za kodranje las, za ravnanje las in za depilacijo", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
17. Vsebnost heksaklorofena (INN) se ugotavlja po metodi "Kvalitativna in kvantitativna določitev heksaklorofena", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
18. Vsebnost natrijevega tozilkloramida (INN) se ugotavlja po metodi "Kvantitativna določitev natrijevega p-toluensulfonkloramida (kloramina-T) (tozilkloramid natrija)", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
19. Vsebnost fluora v zobnih kremah se ugotavlja po metodi "Kvantitativna določitev skupnega fluora v kremah za zobe", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
20. Vsebnost živosrebrovih organskih spojin se ugotavlja po metodi "Kvalitativna in kvantitativna določitev živosrebrovih organskih spojin", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
21. Vsebnost alkalijskih sulfidov ali zemeljskoalkalijskih sulfidov se ugotavlja po metodi "Kvantitativna določitev alkalij in bazičnih zemeljskih sulfidov", navedeni v Prilogi Direktive 83/514/EGS.
22. Vsebnost glicerol 1-(4-aminobenzoata) se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje glicerol 1-(4-aminobenzoata)", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
23. Vsebnost klorobutanola (INN) se ugotavlja po metodi "Kvantitativno določanje klorobutanola", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
24. Vsebnost kinina se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje kinina", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
25. Vsebnost anorganskih sulfitov in hidrogensulfitov se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje anorganskih sulfitov in vodikovih sulfitov", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
26. Vsebnost kloratov alkalijskih kovin se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje kloratov alkalijskih kovin", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
27. Vsebnost natrijevega jodata se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje natrijevega jodata", navedeni v Prilogi Direktive 85/490/EGS.
28. Vsebnost srebrovega nitrata se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje srebrovega nitrata v kozmetičnih izdelkih", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
29. Vsebnost selenovega disulfida v šamponih proti prhljaju se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje selenovega disulfida v šamponih proti prhljaju", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
30. Vsebnost topnega barija in stroncija v pigmentih v obliki soli ali lakov se ugotavlja po metodi "Kvantitativno določanje topnega barija in stroncija v pigmentih v obliki soli ali karminskih barvil", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
31. Vsebnost benzilnega alkohola se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje benzilnega alkohola v kozmetičnih izdelkih", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
32. Vsebnost cirkonija, aluminija in klora v antiperspirantih, ki niso v aerosolni obliki se ugotavlja po metodi "Kvalitativno določanje cirkonija in kvantitativno določanje cirkonija, aluminija in klora v sredstvih proti znojenju, ki niso v obliki razpršila", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
33. Vsebnost heksamidina, dibromoheksamidina, dibromopropamidina in klorheksidina se ugotavlja po metodi "Kvalitativno in kvantitativno določanje heksamidina, dibromoheksamidina, dibromopropamidina in klorheksidina", navedeni v Prilogi Direktive 93/73/EGS.
34. Vsebnost benzojske kisline, 4-hidroksibenzojske kisline, sorbinske kisline, salicilne kisline in propionske kisline se ugotavlja po metodi, navedeni v I. delu Priloge Direktive 95/32/ES.
35. Vsebnost hidrokinona, hidrokinon monometiletra, hidrokinon monoetiletra in hidrokinon monobenziletra (monobenzona) se ugotavlja po metodi, navedeni v II. delu Priloge Direktive 95/32/ES.
36. Vsebnost 2-fenoksietanola, 1-fenoksipropan-2-ola in metil, etil, propil, butil in benzil 4-hidroksibenzoata se ugotavlja po metodi, navedeni v Prilogi Direktive 96/45/ES.

Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o načinu vzorčenja ter metodah za laboratorijske analize kozmetičnih proizvodov (Uradni list RS, št. 20/01 in 41/04)

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.