Na podlagi četrtega odstavka 49. člena Zakona o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06) minister za zdravje, v soglasju z ministrom za okolje in prostor, izdaja naslednji

Ta pravilnik v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L št. 123 z dne 24. 4. 1998, str. 1), zadnjič spremenjeno z Direktivo Komisije 2007/20/ES z dne 3. aprila 2007 o spremembi Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev diklofluanida kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi (UL L št. 94 z dne 4. 4. 2007, str. 23) (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 98/8/ES) določa pogoje za uporabo podatkov biocidnih proizvodov prvega predlagatelja v korist drugega ali naslednjega predlagatelja.

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o biocidnih proizvodih (Uradni list RS, št. 61/06; v nadaljnjem besedilu: zakon).

Urad Republike Slovenije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Urad) ne sme uporabiti podatkov za aktivno snov iz 18., 28. in 29. člena zakona v korist drugega ali naslednjega predlagatelja (v nadaljnjem besedilu: drugega predlagatelja):
1. če drugi predlagatelj nima pisnega soglasja v obliki izjave o dostopnosti podatkov prvega predlagatelja, da se podatki smejo uporabiti; ali
2. če je nova aktivna snov v prometu manj kot 15 let od dneva njene prve vključitve na seznam snovi I ali IA; ali
3. če je obstoječa aktivna snov v prometu manj kot:
- 10 let, začenši s 13. majem 2000, za vse podatke, predložene za namen zakona;
- 10 let od dneva vključitve aktivne snovi na seznam I ali IA, za prvič predložene podatke ob prvi vključitvi aktivne snovi ali dodatnih vrst proizvodov za to aktivno snov na seznam I ali IA;
4. če gre za dodatne podatke, prvič predložene zaradi:
- spremembe zahtev glede vključitve na seznam I ali IA;
- ohranitve na seznamu I ali IA pred iztekom petih let od dneva odločitve o spremembi vključitve oziroma ohranitve na seznamu I ali IA po prejemu dodatnih podatkov. Če se petletno obdobje izteče pred obdobjem, določenim v 2. in 3. točki tega člena, se obdobje petih let podaljša za toliko, da se izteče istega dne kot obdobja iz 2. in 3. točke tega člena.

Urad ne sme uporabiti podatkov za biocidni proizvod iz 18., 28. in 29. člena zakona v korist drugega predlagatelja:
1. če drugi predlagatelj nima pisnega soglasja v obliki izjave o dostopnosti podatkov prvega predlagatelja, da se podatki smejo uporabiti; ali
2. če je biocidni proizvod, ki vsebuje novo aktivno snov, v prometu manj kot 10 let od dneva izdaje prvega dovoljenja v kateri koli državi članici Evropske unije; ali
3. če je biocidni proizvod, ki vsebuje obstoječo aktivno snov, v prometu manj kot:
- 10 let, začenši s 13. majem 2000, za vse podatke, predložene za namen tega zakona;
- 10 let od dneva vključitve aktivne snovi na seznam I ali IA, za prvič predložene podatke ob prvi vključitvi aktivne snovi ali dodatnih vrst proizvodov za to aktivno snov na seznam I ali IA;
4. če gre za dodatne podatke, prvič predložene zaradi:
- spremembe pogojev dovoljenja za biocidni proizvod;
- ohranitve aktivne snovi na seznamu I ali IA pred iztekom petih let od dneva prvega prejema dodatnih podatkov. Če se petletno obdobje izteče pred obdobjem, določenim v 2. in 3. točki tega člena, se obdobje petih let podaljša za toliko, da se izteče istega dne kot obdobja iz 2. in 3. točke tega člena.

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.