Na podlagi prvega odstavka 16. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08), 13. člena Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08) in 11. člena Sklepa o ustanovitvi Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (Uradni list RS, št. 115/06) je svet Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke na 4. dopisni seji dne 28. 11. 2008 sprejel

(1) S tem sklepom se določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil.
(2) V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 1. septembra 2008, oziroma so v prometu na podlagi 50. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon) in ki glede primernosti za medsebojno zamenjavo znotraj skupin ustrezajo zahtevam prvega odstavka 16. člena zakona in določbam Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08).
(3) Skupine zdravil iz prejšnjega odstavka so poimenovane s splošnim imenom zdravila, jakostjo in farmacevtsko obliko.

Z dnem uveljavitve tega sklepa preneha veljati Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil (Uradni list RS, št. 52/08 in 86/08).

Ta sklep začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.