Na podlagi tretjega odstavka 12. člena Zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (Uradni list RS, št. 52/00, 42/02 in 47/04 – ZdZPZ) izdaja minister za zdravje
P R A V I L N I K
o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o živilih za posebne prehranske namene
1. člen
V Pravilniku o živilih za posebne prehranske namene (Uradni list RS, št. 46/02, 117/02, 42/03, 41/04, 65/06 in 57/07) se v 1. členu prvi odstavek spremeni tako, da se glasi:
"Ta pravilnik v skladu z Direktivo 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o živilih za posebne prehranske namene (prenovitev) (UL L št. 124 z dne 20. 5. 2009, str. 124) in Uredbo Komisije (ES) št. 953/2009 z dne 13. oktobra 2009 o snoveh, ki so za posebne prehranske namene lahko dodane živilom za posebne prehranske namene (UL L št. 269 z dne 14. 10. 2009, str. 9; v nadaljnjem besedilu: Uredba 953/2009/ES), določa pogoje, ki jih morajo glede sestave in označevanja izpolnjevati živila za posebne prehranske namene.".
2. člen
V napovednem stavku 2. člena se številka ''1'' nadomesti z ''I''.
3. člen
Besedilo 7. člena se spremeni tako, da se glasi:
"Z označevanjem in postopki označevanja, predstavitvijo in oglaševanjem živil iz 3. člena tega pravilnika se živilom ne sme pripisovati lastnosti preprečevanja, zdravljenja ali ozdravljenja bolezni ali namigovati na takšne lastnosti.
Ne glede na prejšnji odstavek se lahko z informacijami in priporočili o živilih za posebne prehranske namene seznani le strokovnjake s področja zdravstva, prehrane ali farmacije.".
4. člen
V napovednem stavku prvega odstavka 8. člena se številka ''1'' nadomesti z ''I''.
5. člen
V 10. členu se v prvem odstavka doda drugi stavek, ki se glasi: "Za prvo prijavo se plača upravna taksa.".
V drugem odstavku se besedilo "vključno s kopijo originalnega potrdila o prvi prijavi" nadomesti z besedilom "skupaj z navedbo prejemnika prve prijave".
Četrti odstavek se spremeni tako, da se glasi:
"Ministrstvo za zdravje lahko zahteva od proizvajalca oziroma uvoznika znanstveno študijo in podatke, ki dokazujejo skladnost živila s 3. členom in 1. točko prvega odstavka 8. člena tega pravilnika. Če je znanstvena študija na voljo v lahko dostopni publikaciji, zadostuje napotilo na to publikacijo.".
6. člen
Črta se 10.a člen.
7. člen
Črtata se poglavje ''IV. PROMET'' in 11. člen.
8. člen
Besedilo 12. člena se spremeni tako, da se glasi:
"V proizvodnji živil za posebne prehranske namene, opredeljene v tem pravilniku in v posebnih predpisih za živila iz Priloge I, se za doseganje posebnih prehranskih namenov lahko izmed skupin snovi uporabljajo le snovi, ki izpolnjujejo ustrezne specifikacije in so naštete v Prilogi Uredbe 953/2009/ES.".
9. člen
Črtajo se 13., 14. in 15. člen.
10. člen
Črta se Priloga II.
11. člen
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-2/2010
Ljubljana, dne 22. februarja 2010
EVA 2009-2711-0061
Borut Miklavčič l.r.
Minister
za zdravje
