Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) izdaja minister za zdravje
S K L E P
o veljavnosti sedme izdaje Evropske farmakopeje ter prvega, drugega in tretjega dodatka k sedmi izdaji Evropske farmakopeje
1
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (09) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) dne 17. marca 2009, začne 1. januarja 2011 v Republiki Sloveniji veljati sedma izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
2
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (10) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) dne 29. marca 2010, začne 1. aprila 2011 v Republiki Sloveniji veljati prvi dodatek (Supplement 7.1) k sedmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
3
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (10) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) dne 29. marca 2010, začne 1. julija 2011 v Republiki Sloveniji veljati drugi dodatek (Supplement 7.2) k sedmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
4
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (10) 4«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) dne 29. marca 2010, začne 1. januarja 2012 v Republiki Sloveniji veljati tretji dodatek (Supplement 7.3) k sedmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
5
Ta sklep začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-0019/2010
Ljubljana, dne 13. julija 2010
EVA 2010-2711-0043
Dorijan Marušič l.r.
Minister
za zdravje
