Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) izdaja minister za zdravje
O D R E D B O
o veljavnosti revidiranega poglavja Evropske farmakopeje Zmanjšanje tveganja za prenos povzročiteljev živalske spongiformne encefalopatije z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini (5.2.8)
1. člen
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (11) 5«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum) 28. maja 2011 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu 23. marca 2011, začne 1. julija 2011 v Republiki Sloveniji veljati revidirano poglavje Zmanjšanje tveganja za prenos povzročiteljev živalske spongiformne encefalopatije z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini (5.2.8), ki ga je na spletnih straneh EDQM objavila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
2. člen
Ta odredba se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-9/2011
Ljubljana, dne 2. junija 2011
EVA 2011-2711-0045
Dorijan Marušič l.r.
Minister
za zdravje
