Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) izdaja minister za zdravje
O D R E D B O
o veljavnosti revidirane monografije Humani polispecifični imunoglobulin za intravensko uporabo (0918)
1. člen
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (11) 6«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. septembra 2011 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu 29. junija 2011, začne 1. januarja 2012 v Republiki Sloveniji veljati revidirana monografija »Humani polispecifični imunoglobulin za intravensko uporabo (0918)«, ki jo je na svojih spletnih straneh objavila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
2. člen
Ta odredba se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-18/2011
Ljubljana, dne 19. septembra 2011
EVA 2011-2711-0056
Dorijan Marušič l.r.
Minister
za zdravje
