Na podlagi 72. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) minister za zdravje izdaja

V Pravilniku o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 21/12) se v 13. členu za drugim odstavkom doda nov tretji odstavek, ki se glasi:
»(3) Na nalepki iz prvega odstavka tega člena se pri nujnih zdravilih namesto imena in naslova imetnika dovoljenja za promet označi ime imetnika dovoljenja za vnos oziroma uvoz nujnega zdravila, na njej pa tudi ni potrebna slovenska koda EAN 13.«

V 22. členu se doda nov drugi odstavek, ki se glasi:
»(2) V navodilo za uporabo v slovenskem jeziku pri nujnih zdravilih iz prejšnjega odstavka se namesto imena in naslova imetnika dovoljenja za promet navede ime imetnika dovoljenja za vnos oziroma uvoz nujnega zdravila. Kot datum zadnje revizije navodila se vpiše datum, ko je bilo potrjeno besedilo navodila za uporabo, ki je v škatlici nujnega zdravila, ki se daje na trg.«

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.