Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08) izdaja minister za zdravje
O D R E D B O
o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k sedmi izdaji Evropske farmakopeje ter osme izdaje Evropske farmakopeje
1. člen
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (12) 1-2-3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 5. aprila 2012, začne 1. aprila 2013 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 7.7) k sedmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
2. člen
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (12) 1-2-3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 5. aprila 2012, začne 1. julija 2013 v Republiki Sloveniji veljati osmi dodatek (Supplement 7.8) k sedmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Seventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
3. člen
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (12) 1-2-3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 5. aprila 2012, začne 1. januarja 2014 v Republiki Sloveniji veljati osma izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki bo nadomestila sedmo izdajo. Publikacijo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
4. člen
Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-8/2012
Ljubljana, dne 24. aprila 2012
EVA 2012-2711-0017
Tomaž Gantar l.r.
Minister
za zdravje
