Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
O B V E S T I L O
o veljavnosti četrtega, petega in šestega dodatka k osmi izdaji Evropske farmakopeje
I
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (14) 1«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 26. marca 2014, začne 1. aprila 2015 v Republiki Sloveniji veljati četrti dodatek (Supplement 8.4) k osmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
II
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (13) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 26. marca 2014, začne 1. julija 2015 v Republiki Sloveniji veljati peti dodatek (Supplement 8.5) k osmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
III
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (13) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 26. marca 2014, začne 1. januarja 2016 v Republiki Sloveniji veljati šesti dodatek (Supplement 8.6) k osmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
IV
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-44/2014
Ljubljana, dne 16. julija 2014
EVA 2014-2711-0047
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
dr. Matej Breznik l.r.
Direktor
