Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o uveljavitvi monografije Humani antitrombin III, koncentrirani (0878) v Evropski farmakopeji
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (14) 5«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 12. decembra 2014 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu z dne 25. novembra 2014, začne 1. januarja 2015 v Republiki Sloveniji veljati revidirana monografija »Humani antitrombin III, koncentrirani (0878)«, ki jo je na spletni strani EDQM objavil Evropski direktorat za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-14/2014
Ljubljana, dne 19. februarja 2015
EVA 2015-2711-0009
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
mag. Katarina Štraus l.r.