Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o ukinitvi monografij za antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium novyi alfa) za uporabo v veterinarski medicini (0339), antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium perfringens beta) za uporabo v veterinarski medicini (0340) in antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium perfringens epsilon) za uporabo v veterinarski medicini (0341) iz Evropske farmakopeje
Monografije za antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium novyi alfa) za uporabo v veterinarski medicini (0339), antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium perfringens beta) za uporabo v veterinarski medicini (0340) in antitoksin proti plinskemu prisadu (Clostridium perfringens epsilon) za uporabo v veterinarski medicini (0341)iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z “Resolucijo AP-CPH (14) 6”, ki jo je 6. januarja 2015 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu z dne 25. novembra 2014 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. januarja 2016 ukinejo.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-1/2015
Ljubljana, dne 4. maja 2015
EVA 2015-2711-0007
za zdravila in medicinske pripomočke
mag. Katarina Štraus l.r.