Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k osmi izdaji Evropske farmakopeje ter devete izdaje Evropske farmakopeje
V skladu z "Resolucijo AP-CPH (15) 1", ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 19. marca 2015, začne 1. aprila 2016 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 8.7) k osmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z "Resolucijo AP-CPH (15) 2", ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 19. marca 2015, začne 1. julija 2016 v Republiki Sloveniji veljati osmi dodatek (Supplement 8.8) k osmi izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eighth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z "Resolucijo AP-CPH (15) 3", ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 19. marca 2015, začne 1. januarja 2017 v Republiki Sloveniji veljati deveta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Ninth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 715-3/2015
Ljubljana, dne 23. aprila 2015
EVA 2015-2711-0017
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
mag. Katarina Štraus l.r.