Na podlagi 39. točke 6. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) in v zvezi s Pravilnikom o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14 in 27/17) izdaja ministrica za zdravje
o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco
Za nacionalni center za farmakovigilanco (v nadaljnjem besedilu: center) se določi Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Slovenčeva 22, 1000 Ljubljana, organizacijska enota, pristojna za področje farmakovigilance, ki izpolnjuje pogoje, določene v Pravilniku o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14 in 27/17).
Z dnem uveljavitve te odredbe preneha veljati Odredba o določitvi pravne osebe za spremljanje neželenih škodljivih učinkov zdravil in neželenih učinkov medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št. 100/00, 31/06 – ZZdr-1, 61/10 in 17/17 – ZZdr-2).
Ta odredba začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-69/2015
Ljubljana, dne 7. junija 2017
EVA 2015-2711-0032
Milojka Kolar Celarc l.r.