Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o ukinitvi splošnih poglavij Tališče – instrumentalna metoda (2.2.60) in Preskus na nevrovirulenco peroralnega cepiva proti otroški paralizi (2.6.19) ter monografij cepivo proti koleri (0154), liofilizirano cepivo proti koleri (0155) in liofilizirano cepivo proti tifusu (0157) iz Evropske farmakopeje
Splošno poglavje Tališče – instrumentalna metoda (2.2.60) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (16) 4«, ki jo je 15. aprila 2016 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu z dne 16. marca 2016 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. aprila 2017 ukine.
Splošno poglavje Preskus na nevrovirulenco peroralnega cepiva proti otroški paralizi (2.6.19) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (16) 5«, ki jo je 18. julija 2016 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu z dne 22. junija 2016 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. julija 2017 ukine.
Monografije cepivo proti koleri (0154), liofilizirano cepivo proti koleri (0155) in liofilizirano cepivo proti tifusu (0157) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (16) 6«, ki jo je 19. decembra 2016 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo v Strasbourgu z dne 23. novembra 2016 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. januarja 2018 ukinejo.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-28/2018
Ljubljana, dne 22. februarja 2018
EVA 2018-2711-0018
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
dr. Andreja Čufar l.r.
