Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k deveti izdaji Evropske farmakopeje ter desete izdaje Evropske farmakopeje
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (18) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) 21. marca 2018, začne 1. aprila 2019 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 9.7) k deveti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Ninth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (18) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) 21. marca 2018, začne 1. julija 2019 v Republiki Sloveniji veljati osmi dodatek (Supplement 9.8) k deveti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Ninth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (18) 4«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH) 21. marca 2018, začne 1. januarja 2019 v Republiki Sloveniji veljati deseta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. Deseta izdaja nadomesti deveto izdajo Evropske farmakopeje, ki je bila zaključena z objavo osmega dodatka.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-80/2018
Ljubljana, dne 11. maja 2018
EVA 2018-2711-0043
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
dr. Andreja Čufar l.r.