Na podlagi tretjega odstavka 158. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) minister za zdravje izdaja
o spremembah Pravilnika o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini
V Pravilniku o določanju cen zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 32/15, 15/16 in 19/18) se v 16. členu v tretjem odstavku besedilo »v dveh pisnih izvodih« nadomesti z besedilom »v enem pisnem izvodu«.
V Prilogi 2 se razdelek B nadomesti z novim razdelkom B, ki je kot priloga sestavni del tega pravilnika.
PREHODNA IN KONČNA DOLOČBA
Vloge za določitev najvišje dovoljene cene zdravila in vloge za določitev izredne višje dovoljene cene zdravila, ki so bile prejete do dneva uveljavitve tega pravilnika in o njih do tega dneva še ni bilo odločeno, se obravnavajo v skladu tem pravilnikom.
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-11/2019
Ljubljana, dne 21. februarja 2019
EVA 2019-2711-0012
Samo Fakin l.r.
PRILOGA
»B:
Tabela 1. Vrednosti faktorjev za preračun primerjalne cene (Francija) iz cen zdravil na drobno v publikaciji (vir: Vidal – spletni vir ali izdajateljev licenčni vir) glede na pripadajoče cenovne razpone v stolpcu z oznako C [EUR].
C [EUR] | f2 | f3 | f1 |
0-2,45 | 0,0000 | 0,30 | 1,1000 |
2,46-5,43 | -0,0573 | 0,30 | 1,1300 |
5,44-27,92 | -0,0573 | 0,00 | 1,1968 |
27,93-519,29 | 1,5457 | 0,00 | 1,1268 |
519,30-1763,89 | 1,5457 | 30,06 | 1,0600 |
1763,90- | 97,5457 | 30,06 | 1,0000 |
Enačba 2.
Primerjalna cena (Francija) = (C/f4 – f2 – f3) / f1,
kjer so:
C – cena zdravila na drobno z DDV (Francija) iz publikacije, v eurih (Francija: Vidal – spletni vir ali izdajateljev licenčni vir)
f1, f2, f3 – vrednosti faktorjev za preračun iz Tabele 1
f4 – vrednost faktorja za preračun (f4 = 1,021)«