Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o veljavnosti prvega, drugega in tretjega dodatka k deseti izdaji Evropske farmakopeje
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (19) 1«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 20. marca 2019, začne 1. aprila 2020 v Republiki Sloveniji veljati prvi dodatek (Supplement 10.1) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (19) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 20. marca 2019, začne 1. julija 2020 v Republiki Sloveniji veljati drugi dodatek (Supplement 10.2) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (19) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 20. marca 2019, začne 1. januarja 2021 v Republiki Sloveniji veljati tretji dodatek (Supplement 10.3) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-38/2019
Ljubljana, dne 4. julija 2019
EVA 2019-2711-0028
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke