Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o preklicu ukinitve monografije barbital (0170) in o začetku veljavnosti ukinitve monografije teobromin (0298) iz Evropske farmakopeje
Monografija barbital (0170) se iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) v skladu z »Resolucijo AP-CPH (20) 4 CORR«, ki jo je 1. septembra 2020 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 7. aprila 2020 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), ne ukine.
Monografija teobromin (0298) se iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) v skladu z »Resolucijo AP-CPH (20) 6«, ki jo je 20. oktobra 2020 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 1. septembra 2020 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), ukine 1. julija 2021 in ne 1. aprila 2021, kot je bilo sprejeto v skladu z »Resolucijo AP-CPH (20) 4«, ki jo je 12. maja 2020 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 7. aprila 2020 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum).
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-168/2020
Ljubljana, dne 15. februarja 2021
EVA 2020-2711-0128
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
direktor
