Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
o ukinitvi monografij barbital (0170), aminoglutetimid (1291), ribje olje (vrsta B) (1193) in (99mTc)tehnecijev žveplov koloid, raztopina za injiciranje (0131) iz Evropske farmakopeje
Monografija barbital (0170) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 1«, ki jo je 22. januarja 2021 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 1. septembra 2020 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. januarja 2022 ukine.
Monografije aminoglutetimid (1291), ribje olje (vrsta B) (1193) in (99mTc)tehnecijev žveplov koloid, raztopina za injiciranje (0131) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 6«, ki jo je 21. julija 2021 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 22. junija 2021 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. julija 2022 ukine.
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-204/2021
Ljubljana, dne 21. oktobra 2021
EVA 2021-2711-0148
Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke