Na podlagi petega odstavka 8. člena, enajstega odstavka 9. člena, sedmega odstavka 10. člena, četrtega odstavka 25. člena, štirinajstega odstavka 26. člena, četrtega odstavka 28. člena in za izvrševanje četrtega odstavka 12. člena Zakona o omejevanju uporabe tobačnih in povezanih izdelkov (Uradni list RS, št. 9/17, 29/17 in 31/24) ministrica za zdravje izdaja
o poročanju o tobačnih in povezanih izdelkih ter aromah v elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje
Ta pravilnik določa:
1. stroške preverjanja emisij iz 8. člena Zakona o omejevanju uporabe tobačnih in povezanih izdelkov (Uradni list RS, št. 9/17, 29/17 in 31/24; v nadaljnjem besedilu: zakon),
2. skupno obliko poročanja in dajanja na voljo podatkov o tobačnih izdelkih in obsegu njihove prodaje v skladu z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2015/2186 z dne 25. novembra 2015 o določitvi oblike za predložitev in dajanje na voljo informacij o tobačnih izdelkih (UL L št. 312 z dne 27. 11. 2015, str. 5; v nadaljnjem besedilu: Sklep 2015/2186/EU),
3. višino pristojbine za prejemanje, shranjevanje, obravnavo, analiziranje in objavljanje podatkov iz 9. člena zakona,
4. prednostni seznam dodatkov, ki se uporabljajo v cigaretah in tobaku za zvijanje ter za katere veljajo strožje obveznosti poročanja v skladu z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2016/787 z dne 18. maja 2016 o določitvi prednostnega seznama dodatkov, ki jih vsebujejo cigarete in tobak za zvijanje ter za katere veljajo strožje obveznosti poročanja (UL L št. 131 z dne 20. 5. 2016, str. 88; v nadaljnjem besedilu: Sklep 2016/787/EU),
5. višino pristojbine za ocene iz 12. člena zakona,
6. skupno obliko za poročanje o elektronskih cigaretah, elektronskih cigaretah brez nikotina, posodicah za ponovno polnjenje in posodicah za ponovno polnjenje brez nikotina v skladu z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2015/2183 z dne 24. novembra 2015 o določitvi skupne oblike za obveščanje o elektronskih cigaretah in posodicah za ponovno polnjenje (UL L št. 309 z dne 26. 11. 2015, str. 15; v nadaljnjem besedilu: Sklep 2015/2183/EU),
7. obliko za obveščanje o novih tobačnih izdelkih iz 25. člena zakona,
8. višino pristojbine za prejemanje, shranjevanje, obravnavo in analiziranje podatkov iz 25. člena zakona,
9. višino pristojbine za prejemanje, obravnavo, analiziranje in objavljanje podatkov iz 26. člena zakona,
10. obliko za poročanje o sestavinah zeliščnih izdelkov za kajenje in zeliščnih izdelkov za segrevanje iz 28. člena zakona,
11. višino pristojbine za prejemanje, shranjevanje, obravnavo, analiziranje in objavljanje podatkov iz 28. člena zakona,
12. tehnične standarde za mehanizem za ponovno polnjenje elektronskih cigaret v skladu z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2016/586 z dne 14. aprila 2016 o tehničnih standardih za mehanizem za ponovno polnjenje elektronskih cigaret (UL L št. 101 z dne 16. 4. 2016, str. 15; v nadaljnjem besedilu: Sklep 2016/586/EU) in
13. arome oziroma snovi, ki so dovoljene v elektronskih cigaretah, elektronskih cigaretah brez nikotina, posodicah za ponovno polnjenje in posodicah za ponovno polnjenje brez nikotina.
(namen poročanja in predložitev podatkov)
(1) Namen poročanja o tobačnih izdelkih, elektronskih cigaretah, elektronskih cigaretah brez nikotina, posodicah za ponovno polnjenje in posodicah za ponovno polnjenje brez nikotina, novih tobačnih izdelkih, zeliščnih izdelkih za kajenje in zeliščnih izdelkih za segrevanje je zagotavljanje visoke ravni zaščite na področju varovanja zdravja, varstva okolja in varstva potrošnikov.
(2) Proizvajalec ali uvoznik izdelkov, katerih obravnavo določa zakon, zahtevane podatke predloži v skupni elektronski portal za predložitev podatkov (v nadaljnjem besedilu: skupni elektronski portal), ki ga upravlja Evropska komisija (v nadaljnjem besedilu: upravljavec).
(1) Proizvajalci in uvozniki tobačnih izdelkov 30 dni pred nameravanim dajanjem na trg v skladu z 9. členom zakona Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (v nadaljnjem besedilu: NLZOH) uradno obvestijo o vsaki znamki in vrsti tobačnega izdelka, ki ga nameravajo dati na trg s predložitvijo podatkov v skupni elektronski portal, v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2186/EU.
(2) Proizvajalci in uvozniki podatke iz devetega odstavka 9. člena zakona NLZOH predložijo enkrat letno, najpozneje do 30. aprila za preteklo leto. Podatki o obsegu prodaje za vsako znamko in vrsto tobačnega izdelka se predložijo z vnosom podatkov v skupni elektronski portal v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2186/EU.
(3) Proizvajalci in uvozniki elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje in posodic za ponovno polnjenje brez nikotina šest mesecev pred nameravanim dajanjem na trg v skladu s prvim in drugim odstavkom 26. člena zakona NLZOH predložijo uradno obvestilo o tovrstnih izdelkih, ki jih nameravajo dati na trg, s predložitvijo podatkov v skupni elektronski portal v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2183/EU.
(4) Proizvajalci in uvozniki elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje in posodic za ponovno polnjenje brez nikotina podatke iz šestega odstavka 26. člena zakona NLZOH predložijo enkrat letno, najpozneje do 30. aprila za preteklo leto. Podatki iz prve alineje šestega odstavka 26. člena zakona se predložijo z vnosom podatkov v skupni elektronski portal v skladu z obliko določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2183/EU.
(5) Proizvajalci in uvozniki novih tobačnih izdelkov šest mesecev pred nameravanim dajanjem na trg v skladu s prvim in drugim odstavkom 25. člena zakona NLZOH predložijo uradno obvestilo o tovrstnih izdelkih, ki jih nameravajo dati na trg, s predložitvijo podatkov v skupni elektronski portal v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2186/EU.
(6) Proizvajalci in uvozniki zeliščnih izdelkov za kajenje in zeliščnih izdelkov za segrevanje šest mesecev pred nameravanim dajanjem na trg v skladu s prvim odstavkom 28. člena zakona NLZOH predložijo uradno obvestilo o tovrstnih izdelkih, ki jih nameravajo dati na trg, s predložitvijo podatkov v skupni elektronski portal v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2186/EU.
(1) Proizvajalec ali uvoznik tobačnih izdelkov, novih tobačnih izdelkov, zeliščnih izdelkov za kajenje in zeliščnih izdelkov za segrevanje NLZOH predloži v skupni elektronski portal podatke o sestavinah, emisijah in obsegu prodaje teh izdelkov, spremembe predloženih podatkov in podatke o umiku izdelkov s trga v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2186/EU.
(2) Proizvajalec ali uvoznik elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje in posodic za ponovno polnjenje brez nikotina NLZOH predloži v skupni elektronski portal podatke o sestavinah, emisijah teh izdelkov, spremembe predloženih podatkov in podatke o umiku izdelkov s trga v skladu z obliko, določeno v 2. členu in Prilogi Sklepa 2015/2183/EU.
Za namen hrambe in dostopa do predloženih podatkov v elektronski obliki se uporabljajo storitve shranjevanja podatkov, ki jih ponuja upravljavec v skladu s podpisanim sporazumom o ravni storitve.
(identifikacijska številka predlagatelja podatkov)
Proizvajalec ali uvoznik, ki namerava predložiti podatke, z uporabo skupnega elektronskega portala pred prvo predložitvijo podatkov v skladu s 4. členom Sklepa 2015/2186/EU ali 4. členom Sklepa 2015/2183/EU zaprosi za identifikacijsko številko predlagatelja. Zaprosilo naslovi na Evropsko komisijo, ki je upravljavec skupnega elektronskega portala (EU-CEG).
(identifikacijska številka izdelka)
(1) Na podlagi identifikacijske številke predlagatelja iz prejšnjega člena proizvajalec ali uvoznik v skladu 5. členom Sklepa 2015/2186/EU določi identifikacijsko številko tobačnega izdelka, novega tobačnega izdelka, zeliščnega izdelka za kajenje ali zeliščnega izdelka za segrevanje (TP-ID), v skladu s 5. členom Sklepa 2015/2183/EU pa identifikacijsko številko elektronske cigarete, elektronske cigarete brez nikotina, posodice za ponovno polnjenje ali posodice za ponovno polnjenje brez nikotina (EC-ID), za vsak izdelek, o katerem je treba poročati.
(2) Identifikacijska številka TP-ID oziroma EC-ID je osnova za zaračunavanje pristojbin iz 10. člena tega pravilnika.
(poslovne skrivnosti in zaupni podatki)
Pri predložitvi proizvajalci in uvozniki v skladu s 6. členom Sklepa 2015/2186/EU oziroma 6. členom Sklepa 2015/2183/EU označijo vse podatke, ki so po njihovem mnenju poslovna skrivnost ali zaupni podatki.
(stroški preverjanja meritev emisij)
(1) NLZOH za preverjanje meritev emisij katrana, nikotina in ogljikovega monoksida iz cigaret proizvajalcem in uvoznikom tobačnih izdelkov zaračunava stroške opravljanja teh storitev v skladu z veljavnim cenikom.
(2) Kadar NLZOH ugotovi, da cigareta vsebuje več kot 10 mg katrana, 1 mg nikotina oziroma 10 mg ogljikovega monoksida, o tem pisno obvesti Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije.
(1) NLZOH proizvajalcem in uvoznikom tobačnih izdelkov, novih tobačnih izdelkov, elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje, posodic za ponovno polnjenje brez nikotina, zeliščnih izdelkov za kajenje in zeliščnih izdelkov za segrevanje, zaračuna pristojbino za storitve iz desetega odstavka 9. člena, tretjega odstavka 25. člena, trinajstega odstavka 26. člena in tretjega odstavka 28. člena zakona v višini 864 eurov.
(2) NLZOH proizvajalcem in uvoznikom zaračuna pristojbino za storitve iz devetega odstavka 9. člena zakona v višini glede na poročano količino prodanih enot za posamezen TP-ID, in sicer:
– 1-100 enot = 30 eurov/TP-ID,
– 101-1000 enot = 100 eurov/TP-ID,
– >1000 enot = 300 eurov/TP-ID.
(3) NLZOH proizvajalcem in uvoznikom zaračuna pristojbino za storitve iz šestega odstavka 26. člena zakona v višini 300 eurov na EC-ID na poročano količino prodanih enot za posamezen EC-ID.
(4) NLZOH proizvajalcem in uvoznikom tobačnih izdelkov zaračuna pristojbino za izvedbo ocene iz četrtega odstavka 12. člena zakona v višini 1.864 eurov.
(5) Po predložitvi podatkov iz prvega, drugega, tretjega in četrtega odstavka tega člena NLZOH proizvajalcem in uvoznikom izda zahtevek za plačilo pristojbine. Zahtevan znesek se poravna najpozneje v 30 dneh od izdaje zahtevka. V primeru zamude plačila se zaračunajo zamudne obresti v skladu z veljavnim predpisom o predpisani obrestni meri zamudnih obrestih.
(6) Višina pristojbin iz tega člena se enkrat letno uskladi z indeksom rasti cen življenjskih potrebščin v Republiki Sloveniji, ki ga objavi Statistični urad Republike Slovenije.
(prednostni seznam dodatkov)
Prednostni seznam dodatkov, ki jih vsebujejo cigarete in tobak za zvijanje, je določen v Sklepu 2016/787/EU.
(mehanizem za ponovno polnjenje elektronskih cigaret)
Elektronske cigarete, ki se lahko ponovno napolnijo, in posodice za ponovno polnjenje se lahko dajo na trg le, če mehanizem, s katerim se ponovno napolnijo, izpolnjuje pogoje iz 2. člena Sklepa 2016/586/EU.
V tekočini ali kakršni koli drugi komponenti elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje ali posodic za ponovno polnjenje brez nikotina so, v funkciji arome, dovoljene naslednje snovi:
Številka CAS | Ime snovi | Ime snovi v angleščini |
35044-68-9 | beta-damaskon | beta-Damascone |
23726-91-2 | (E)-beta-damaskon | (E)-beta-Damascone |
23726-92-3 | (Z)-beta-damaskon | (Z)-beta-Damascone |
23696-85-7 | Damaskenon | Damascenone |
23726-93-4 | (E)-beta-damaskenon | (E)-beta-Damascenone |
1125-21-9 | Ketoizoforon | Ketoisophorone |
4883-60-7 | 2-hidroksi-3,5,5-trimetil-2-cikloheksenon | 2-Hydroxy-3,5,5-trimethyl-2-cyclohexenone |
536-78-7 | 3-etilpiridin | 3-Ethylpyridine |
350-03-8 | 3-acetilpiridin | 3-Acetylpyridine |
91-10-1 | 2,6-dimetoksifenol | 2,6-Dimethoxyphenol |
67-47-0 | 5-(hidroksimetil)-2-furfural | 5-(Hydroxymethyl)-2-furfural |
591-12-8 | alfa-angelika lakton | alpha-Angelica lactone |
503-74-2 | Izovalerinska kislina | Isovaleric acid |
1139-30-6 | (−)kariofilen oksid | (-)Caryophyllene oxide |
3738-00-9 | Ambroksid | Ambroxide |
564-20-5 | (3aR)-(+)-sklareolid | (3aR)-(+)-Sclareolide |
PREHODNI IN KONČNA DOLOČBA
Tekočine ali kakršne koli druge komponente elektronskih cigaret, elektronskih cigaret brez nikotina, posodic za ponovno polnjenje in posodic za ponovno polnjenje brez nikotina morajo biti skladne z določbami tega pravilnika najpozneje do 24. aprila 2025.
Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o poročanju o tobačnih in povezanih izdelkih (Uradni list RS, št. 9/18).
Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-54/2024
Ljubljana, dne 24. oktobra 2024
EVA 2024-2711-0034
Dr. Valentina Prevolnik Rupel
za zdravje
