Uradni list

Številka 96
Uradni list RS, št. 96/2024 z dne 15. 11. 2024
Uradni list

Uradni list RS, št. 96/2024 z dne 15. 11. 2024

Kazalo

2949. Pravilnik o spremembah in dopolnitvi Pravilnika o izdaji zdravil prek medmrežja, stran 9455.

  
Na podlagi triindvajsetega odstavka 126. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) ministrica za zdravje izdaja
P R A V I L N I K 
o spremembah in dopolnitvi Pravilnika o izdaji zdravil prek medmrežja 
1. člen 
V Pravilniku o izdaji zdravil prek medmrežja (Uradni list RS, št. 18/15) se v 2. členu v prvem odstavku za besedilom »17/14« doda besedilo »in 66/19«.
2. člen 
Besedilo 3. člena se spremeni tako, da se glasi:
»Lekarna ali specializirana prodajalna, ki ima dovoljenje za izdajanje zdravil prek medmrežja, na svoji spletni strani uporablja:
– skupni logotip za izdajo zdravil za uporabo v humani medicini v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 699/2014 z dne 24. junija 2014 o zasnovi skupnega logotipa za identifikacijo oseb, ki ponujajo zdravila v prodajo javnosti na daljavo, ter o tehničnih, elektronskih in kriptografskih zahtevah za preverjanje avtentičnosti (UL L št. 184 z dne 25. 6. 2014, str. 5), ki je določen v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika, ali
– skupni logotip za izdajo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 2021/1904 z dne 29. oktobra 2021 o sprejetju zasnove skupnega logotipa za prodajo zdravil za uporabo v veterinarski medicini na drobno na daljavo (UL L št. 387 z dne 3. 11. 2021, str. 133), ki je določen v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika.«.
3. člen 
V 4. členu se v tretjem odstavku besedilo »Prilogi II tega pravilnika« nadomesti z besedilom »Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika«.
4. člen 
V 5. členu se prvi odstavek spremeni tako, da se glasi:
»(1) Ministrstvo z izdajo dovoljenja za izdajo zdravil prek medmrežja lekarni oziroma specializirani prodajalni dovoli uporabo skupnega logotipa iz Priloge 1 oziroma Priloge 2 tega pravilnika.«.
5. člen 
Priloga I se nadomesti z novima Prilogo 1 in Prilogo 2, ki sta kot Priloga 1 sestavni del tega pravilnika.
6. člen 
Priloga II se nadomesti z novo Prilogo 3, ki je kot Priloga 2 sestavni del tega pravilnika.
PREHODNA IN KONČNA DOLOČBA 
7. člen 
Lekarne in specializirane prodajalne, ki so pridobile dovoljenje za izdajanje zdravil prek medmrežja pred uveljavitvijo tega pravilnika in poleg zdravil za uporabo v humani medicini izdajajo prek medmrežja tudi zdravila za uporabo v veterinarski medicini, morajo vložiti vlogo za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja, ki je v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika, v 60 dneh od uveljavitve tega pravilnika. Če lekarna ali specializirana prodajalna iz prejšnjega stavka ne vloži vloge za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja v roku iz prejšnjega stavka oziroma se na podlagi vloge za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja ugotovi, da ne izpolnjuje pogojev za izdajo zdravil prek medmrežja, to predstavlja razlog za odvzem dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja v skladu s 64. oziroma 65. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19).
8. člen 
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-73/2024
Ljubljana, dne 5. novembra 2024
EVA 2024-2711-0053
Dr. Valentina Prevolnik Rupel 
ministrica 
za zdravje 

AAA Zlata odličnost

Nastavitve piškotkov

Vaše trenutno stanje

Prikaži podrobnosti